Was sagt uns die
Evidenz?
Seit 2001 in der EU zur Behandlung von Gonarthrose zugelassen.
Ein Vierteljahrhundert Erfahrung in der Behandlung von Gonarthrose (OA)
DUROLANE wird in der EU für die Behandlung von Gonarthrose zugelassen.
DUROLANE nutzt
die fortschrittliche NASHA® -Technologie
zur Verlängerung
der Verweildauer im
Gelenk.*1
CHASE-Studie:
Eine einzige DUROLANEInjektion
ist einer Behandlung mit 5 Hyaluronsäure
(HA)‑Injektionen nicht
unterlegen.2
Die Überwachung nach dem Inverkehrbringen
bestätigt weiterhin
eine geringe Zahl
von Meldungen
über unerwünschte
Ereignisse.3
Seit 25 Jahren auf
dem Markt – und die Evidenz wird stetig umfangreicher.
DUROLANE 25 JAHRE – Die Checkliste
Fünf Gründe, fünfundzwanzig Jahre bewährte Anwendung
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Weniger Schmerzen beim Gehen – Bei 93 % der mit DUROLANE behandelten Patienten waren die Schmerzen beim Gehen auf ebenem Untergrund in Woche 18 im Vergleich zum Ausgangswert reduziert.2 -
26 Wochen Schmerzlinderung – Bei 79 % der Patienten stellte sich über einen Zeitraum von 26 Wochen eine Schmerzlinderung gegenüber dem Ausgangswert ein.2
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Die körperliche Funktionsfähigkeit verbesserte sich nach 26 Wochen um 59 % (p<0.0001).2
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Deutlich erhöhte Lebensqualität bereits ab der 2. Woche bis zur 24. Woche.4
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Keine Unterlegenheit gegenüber Kortikosteroiden nach 12 Wochen, wobei der Nutzen auch nach 26 Wochen noch anhielt, während die Wirkung der Steroide nachließ.†5
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Keine schwerwiegenden Sicherheitssignale im Zusammenhang mit der Behandlung mit DUROLANE in der Schlüsselstudie festgestellt.2
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Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse sind in der Regel lokal begrenzt, leicht und vorübergehend, wie aus einer systematischen Übersicht klinischer Studien zu Schmerzen bei
Gonarthrose (OA) hervorgeht. 6,7 -
Minimale Immunantwort – Da das Produkt nicht tierischen Ursprungs ist, wird keine nennenswerte Antikörperproduktion ausgelöst.7
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Seit 2001 weltweit sichere Anwendung, mit einer geringen Anzahl von Meldungen über unerwünschte Ereignisse nach dem Inverkehrbringen.3
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Konsistentes Sicherheitsprofil mit einer niedrigen Rate an unerwünschten Ereignissen von 0,024 %, die in den letzten fünf Jahren konstant geblieben ist.3
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Nur eine Injektion – keine Behandlung mit 3–5 wöchentlichen Terminen erforderlich.1,8
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Komfort ohne Kompromisse – der Komfort einer einzigen Injektion bei gleichzeitiger lang anhaltender Schmerzlinderung.1,3,8
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Verringert die Abhängigkeit von oralen Schmerzmitteln – gezielte Linderung, die komfortables Schmerzmanagement im Alltag unterstützt.9
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Gebrauchsfertig – wird als gebrauchsfertige, vorgefüllte 3 mL-Glasspritze geliefert.8
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Geeignet für den Praxisalltag – gut verträglich und leicht in Standardarbeitsabläufe zu integrieren. 2,4,9
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Höchstes Molekulargewicht unter 32 Hyaluronsäuren (HAs) – DUROLANE wies in einer Vergleichsstudie mit 32 untersuchten HA-Formulierungen das höchste Molekulargewicht auf.10
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Längere Halbwertszeit im Vergleich zu anderen HA-Präparaten.*11-14
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~150 Tage Verweildauer im Gelenk, basierend auf einer Halbwertszeit von etwa 30 Tagen.11
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NASHA® -Technologie – ein sorgfältig kontrolliertes Verfahren mit minimaler Vernetzung zur Herstellung einer Hyaluronsäure, die gegen den Abbau im Gelenk beständig ist. 1,15
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Minimal modifiziert – weniger als 1 % modifiziert, für Stabilisierung bei gleichzeitiger Biokompatibilität.1
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Kann TKR um Jahre hinauszögern – bei Patienten, die ≥5 HA-Behandlungszyklen erhielten, verzögerte sich die Kniegelenkersatzoperation (TKR) um 3,6 Jahre.‡16
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Weniger Arztbesuche, geringere Kosten – eine einzige Injektion im Vergleich zu 3–5 bei vielen vergleichbaren HA-Präparaten.
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Effiziente Ressourcennutzung – nachhaltige Symptombesserung, die dazu beiträgt, zusätzliche Maßnahmen im Behandlungsverlauf zu reduzieren.4
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Mehr klinische Kapazität – weniger Termine schaffen Kapazität zur Behandlung von mehr Patienten.
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Geringeres Risiko durch die Injektionsstelle – weniger Injektionen bedeuten eine geringere kumulative Exposition gegenüber den mit Injektionen verbundenen Risiken.
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DUROLANE – 25 JAHRE – Live-Webinar
Vergangenheit, Gegenwart und Zukunft
des OA-Managements:
25 Jahre HA-Therapie
Nehmen Sie an einem besonderen Webinar von Bioventus anlässlich des 25-jährigen Jubiläums von DUROLANE teil, in dem der renommierte Orthopäde Dr. Neil Jain die Entwicklung des Managements von Arthrose und die sich wandelnde Rolle der Hyaluronsäure-Therapie im letzten Vierteljahrhundert beleuchten wird.
Referent:
Dr Neil Jain
Consultant Orthopaedic Surgeon
NHS Northern Care Alliance und Private Practitioner Northwest U.K
Ehrenamtlicher Senior-Dozent an der Universität Salford
Derzeitiger Vizepräsident der British Orthopaedic Sports Trauma &
Arthroscopy Association (BOSTA)
Datum:
25. November 2026
Behandelte
Themen:
- Die Entwicklung des OA-Managements
und der HA-Therapie in den letzten 25 Jahren - Zentrale klinische
Evidenz für HA
und DUROLANE - Einordnung der HA neben Steroiden,
PRP, Biologika und
chirurgischen Eingriffen - Diskussion von
Fallbeispielen und
praktische klinische
Erkenntnisse
Registrieren Sie sich für das Webinar:
DUROLANE 25 JAHRE Weitere Informationen
Die Evidenz für Sie zum Download
*Die präklinische Verweildauer wurde nicht mit der Dauer der klinischen Wirkung korreliert. †In den WOMAC-Teilergebnissen. ‡Die Studie von Altman et al. aus dem Jahr 2015 zu HA und
der Hinauszögerung von TKR enthält keine spezifischen Daten zu DUROLANE.
Referenzen: 1. Ågerup B, Berg P, Åkermark C. Non-animal stabilized hyaluronic acid: a new formulation for the treatment of osteoarthritis. BioDrugs. 2005;19(1):23-30. doi:10.2165/00063030-200519010-00003 2. Zhang H, Zhang K, Zhang X, et al. Comparison of two hyaluronic acid formulations for safety and efficacy (CHASE) study in knee osteoarthritis. Arthritis Res Ther. 2015;17(1):51. doi:10.1186/s13075-015-0557-x. 3. Bioventus LLC. Durolane Periodic Safety Update Report (PSUR) 2025. Data on file. RPT-100058. 2025. 4. Leighton R, Åkermark C, Therrien R, et al. NASHA hyaluronic acid vs. methylprednisolone for knee osteoarthritis: a prospective, multi-centre, randomized, non-inferiority trial. Osteoarthritis Cartilage. 2014;22(1):17-25. doi:10.1016/j.joca.2013.10.009. 5. Krocker D, Matziolis G, Tuischer J, et al. Reduction of arthrosis associated knee pain through a single intra-articular injection of synthetic hyaluronic acid. Z Rheumatol. 2006;65(4):327-31. doi:10.1007/s00393-006-0063-2. 6. Leighton R, Fitzpatrick J, Smith H, Crandall D, Flannery CR, Conrozier T. Systematic clinical evidence review of NASHA (Durolane hyaluronic acid) for the treatment of knee osteoarthritis. Open Access Rheumatol. 2018;10:43-54. doi:10.2147/OARRR.S162127. 7. Wooley PH, Song Z, Harrison A. Hyaluronic acid viscosupplements from avian and non-mammalian sources exhibit biocompatibility profiles with unique, source-specific, antigenic profiles. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2012;100(3):808-16. doi:10.1002/jbm.b.32514. 8. DUROLANE [package insert]. Durham, NC: Bioventus LLC; 2022. 9. McGrath AF, McGrath AM, Jessop ZM, et al. A comparison of intra-articular hyaluronic acid competitors in the treatment of mild to moderate knee osteoarthritis. J Arthritis. 2013;2(1):1000108. doi:10.4172/2167- 7921.1000108. 10. McGrath AF, McGrath AM, Jessop ZM, et al. A comparison of intra-articular hyaluronic acid competitors in the treatment of mild to moderate knee osteoarthritis. J Arthritis. 2013;2(1):1000108. doi:10.4172/2167-7921.1000108. 11. Edsman K, Hjelm R, Lärkner H, et al. Intra-articular duration of Durolane™ after single injection into the rabbit knee. Cartilage.2011;2(4):384-8. doi:10.1177/1947603511400184. 12. Lindqvist U, Tolmachev V, Kairemo K, Åström G, Jonsson E, Lundqvist H. Elimination of stabilised hyaluronan from the knee joint in healthy men. Clin Pharmacokinet. 2002;41(8):603-13. doi:10.2165/00003088-200241080-00004. 13. Larsen NE, Dursema HD, Pollak CT, Skrabut EM. Clearance kinetics of a hylan- based viscosupplement after intra-articular and intravenous administration in animal models. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2012;100(2):457-62. doi:10.1002/jbm.b.31971 14. Sakamoto T.Biological fate of sodium hyaluronate (SPH) (1) Studies on distribution, metabolism and excretion of 14C-SPH in rabbits after intra-articular administration. Pharmacometrics. 1984;28(2):375-87. 15. Edsman K, Melin H, Näsström J. A study of the ability of Durolane™ to withstand degradation by free radicals while maintaining its viscoelastic properties. Poster presented at: 55th Annual meeting of the Orthopaedic Research Society; February 22-25, 2009; Las Vegas, NV. Poster 1149. 16. Altman R, Lim S, Steen RG, Dasa V. Hyaluronic acid injections are associated with delay of total knee replacement surgery in patients with knee osteoarthritis: evidence from a large U.S. health claims database. PLoS One. 2015;10(12):e0145776. doi:10.1371/journal.pone.0145776.
Zusammenfassung der Anwendungsgebiete:
DUROLANE ist für die symptomatische Behandlung von leichter bis mittelschwerer Kniearthrose zugelassen. DUROLANE wurde außerdem in Ägypten, Hongkong, Indien, Indonesien, Malaysia und den Vereinigten Arabischen Emiraten für die symptomatische Behandlung von leichter bis mittelschwerer Hüftarthrose zugelassen. Darüber hinaus ist DUROLANE in Australien, Neuseeland, Norwegen, der EU, der Schweiz und dem Vereinigten Königreich für die symptomatische Behandlung von leichten bis mittelschweren Arthroseschmerzen in Sprung-, Schulter-, Ellenbogen-, Hand-, Finger- und Zehengelenken sowie von Schmerzen nach einer Gelenkarthroskopie bei Vorliegen einer Arthrose
innerhalb von drei Monaten nach dem Eingriff zugelassen.
Kontraindikationen und Zusammenfassung der Risiken: DUROLANE darf nicht in infizierte oder stark entzündete Gelenke injiziert werden. DUROLANE darf bei aktiver Hauterkrankung oder Infektion an oder nahe der Injektionsstelle nicht injiziert werden. DUROLANE darf nicht intravaskulär, extraartikulär oder in das Synovialgewebe oder die Kapsel injiziert werden. DUROLANE darf nicht injiziert werden, wenn der Patient bekanntermaßen empfindlich auf Produkte auf Hyaluronsäurebasis reagiert. DUROLANE sollte nicht bei Patienten mit vorbestehender Chondrokalzinose injiziert werden, da die Injektion zu einem akuten Schub führen kann.
Zu den Risiken können vorübergehende Schmerzen oder Schwellungen des betroffenen Gelenks gehören.
Die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung mit DUROLANE wurde bei schwangeren Frauen, stillenden Müttern oder bei Kindern/Jugendlichen/jungen Erwachsenen (21 Jahre oder jünger) nicht nachgewiesen.
Die vollständigen Informationen zur Verordnung finden Sie auf der Produktetikettierung oder auf DUROLANE.com.
DUROLANE, Bioventus und das Bioventus-Logo sind eingetragene Warenzeichen von Bioventus LLC.
NASHA ist eine eingetragene Marke der Galderma Holding S.A.
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